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α-細(xì)辛腦片

編號(hào) 0004
總例數(shù) 150例
性別例數(shù) 男90例,女60例
治療組例數(shù) 100例
對(duì)照組例數(shù) 50例
年齡區(qū)間 治療組:32~73歲;對(duì)照組:41~75歲
平均年齡 治療組:56.63±8.09;對(duì)照組:56.25±8.01歲
疾病 高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 α-細(xì)辛腦片
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 片劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 柳州市制藥廠
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組用α-細(xì)辛腦片60mg,每天3次;對(duì)照組用形狀、大小,顏色、昧道、包裝與α-細(xì)辛腦片相同的安慰劑,每次兩片,每天3次。療程為兩個(gè)月。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ① 顯效:TC下降≥20%、TG下降≥40 ,HDL-C上升≥0.10g/L,TC/HDL-C下降≥20%達(dá)任何一項(xiàng);② 有效 TC下降10%~20%、TG下降20%~40%、HDLC升高0.04~0.09S,L、TC/HDL-C下降l0%~2O%達(dá)任何一項(xiàng);③ 無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者;④惡化:TC上升≥10 、TO上升≥10%、HDL-C下降≥0.04g/L,TC/HDL-C 增高≥lO%達(dá)任何一項(xiàng)者。
治療效果及臨床指征比較 治療組顯效75例(75%),有效l5例(15%),無(wú)效6例(6%),惡化4使例(4%),有效率(顯效 有效)90%;對(duì)照組顯效l8例(36%),有效10例(20%),無(wú)效9例(18%),惡化l3例(26%),有效率56%。兩組有效率比較t=4.47,P<0.001.有非常顯著性差異。膽固醇:治療組服藥后TC下降顯效33例,有效2l例,無(wú)效24例,惡化22例,總有效率54%,對(duì)照組顯效7例,有效8例,無(wú)效12例,惡化23例,總有效率30%。兩組比較t=2.79,P<0.01,有非常顯著性整異。甘油三醇:治療組服藥后TG下降顯效d7例,有效14例,無(wú)效32例,惡化4例,總有效率63%;對(duì)照組顯效6例,有效2例,無(wú)效24例,惡化18例,總有效率l6%。兩組比較t=5.23,P<0.001.有非常顯著性差異。高密度脂蛋白:治療組服藥后HDL-C升高者顯效35例.有效l2例,無(wú)效29例,惡化24例,總有效率47%,對(duì)照組顯效4例,有效8例,無(wú)效13例,惡化25例,總有效率24%,兩組比較,t=2.74,P<O.01,有非常顯著性差異。致動(dòng)脈硬化指數(shù):治療組TC/HDL—C下降,顯效49例,有效8例,無(wú)效22例,惡化2l例,總有效率57%,對(duì)照組顯效9例,有效9例,無(wú)效l0例,惡化22例.總有效率36%。兩組比較t=2.44,P<O.02,有顯著性差異。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 全部病例服藥前后均做肝功能、BUN、Cr、血糖、三大常規(guī)及血小板計(jì)數(shù) 有2例服藥后SGPT輕度升高.停藥后恢復(fù)正常。2例治療前SGPT為90u/L,1例服藥后降至62u/L,另1飼降至正常。少散病倒服藥后有腹脹、腹瀉、大便次散增多等改變,但可堅(jiān)持服藥,停藥后癥狀消失.
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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