|
編號(hào)
|
1813
|
|
總例數(shù)
|
104例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
34例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
對(duì)照1組：33例，對(duì)照2組：37例
|
|
年齡區(qū)間
|
60～80歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
老年混合型高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
阿托伐他汀
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Atorvastatin
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類
|
化學(xué)藥品；化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組：阿托伐他汀10mg/d，每晚8時(shí)服用，共8周；對(duì)照1組：辛伐他汀20mg/d，晚8時(shí)服用，共8周。對(duì)照2組：洛伐他訂20mg/d，每晚8時(shí)服用；Omega-3 4.05g/d，分3次服，每次1.35mg，共8周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L、TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C升高≥0.1～0.26mmd/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.1mmol/L，TC-HDL- C/HDL-C增高≥10%。達(dá)標(biāo)率：按無動(dòng)脈粥樣硬化疾病，但有冠心病危險(xiǎn)因子的治療目標(biāo)：TC<5.2mmol/L、TG<1.7mmoL？，LDL- C<3.12 mmol/L分別計(jì)算單項(xiàng)指標(biāo)和三項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)合格的達(dá)標(biāo)率。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療后血脂變化：各組患者治療后TC、LDL-C、TC-HDL-C／HDL-C均明顯降低(P<0.001)。治療組、對(duì)照2組可極顯著降低TG(P均＜0.001)，對(duì)照1組則顯著降低他TG(P<0.01)，只有對(duì)照2組升高HDL-C有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組HDL-C降低3.01％。組間比較TG降低幅度，治療組、對(duì)照2組顯著大于對(duì)照1組(P<0.01和P<0.05)。說明對(duì)照2聯(lián)用后，增強(qiáng)了對(duì)TG的降低作用。雖然對(duì)照2組對(duì)HDL-C的升高作用好于對(duì)照1組，但組間比較無顯著性差別(P>0.05) 見表1。
各組降TC、TC-HDL-C／HDL-C個(gè)體療效比較：在降TC方面阿托伐他汀顯效率遠(yuǎn)高于另外兩組，但總有效率、達(dá)標(biāo)率相差不大。在降TC-HDL-C／HDL-C方面，阿托伐他汀的顯效率、總有效率明顯比另外兩組差。見表2。
各組降TC的個(gè)體療效比較：對(duì)照2組情況最好，總有效率和達(dá)標(biāo)率均在60％以上，其他兩組則為50％左右。雖然治療組的總有效率達(dá)到75％多，但達(dá)標(biāo)率只有50％。提示阿托伐他汀對(duì)TG基線水平高的人群效果顯著，但當(dāng)TC下降到一定程度，需進(jìn)一步降低到目標(biāo)值時(shí)，阿托伐他汀的作用急劇減少，見表2。
各組升高HDL-C療效：對(duì)照2組的總有效率達(dá)到了44.44％，其他兩組均在40％以下。但各組間比較差別無顯著性(P>0.05)。見表2
TC、TG、LDL-C三項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)率：各組極為接近，在35％～37％之間。見表2。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
總的不良反應(yīng)發(fā)生率各組間相似，大多數(shù)為輕中度。①ALT輕度上升(<正常上限的1倍)：治療組3例(8.8%)，對(duì)照1組2例(6.1%)，對(duì)照2組3例(8.1%)，停藥后均馬上恢復(fù)，臨床上無明顯自覺癥狀。②各組均未發(fā)生CK升高>正常上限的一倍或肌病，CK輕微升高：治療組9例(26.5%)，對(duì)照1組6例(18.2%)，對(duì)照2組7例(18.9%)。無明顯臨床表現(xiàn)，停藥后很快恢復(fù)；③其他不良反應(yīng)：治療組發(fā)生腹脹2例，對(duì)照1組發(fā)生腹脹1例，皮疹2例，對(duì)照2組發(fā)生腹脹2例，頭暈1側(cè)，但均較輕微，不影響治療。各組均未發(fā)生因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)的情況，不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P>0.05)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
