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編號(hào)
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1824
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總例數(shù)
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72例
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性別例數(shù)
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男37例，女35例
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治療組例數(shù)
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42例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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40～78歲
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平均年齡
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治療組：64.02±5.21歲；對(duì)照組：63.08±6.7歲
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疾病
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原發(fā)性高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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合并高甘油三酯血癥者，對(duì)照組25例，治療組17例
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藥品通用名稱(chēng)
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氟伐他汀鈉片
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藥品商品名稱(chēng)
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來(lái)適可
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藥品英文名稱(chēng)
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Fluvastatin Sodium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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北京諾華制藥公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用氟伐他汀20mg，對(duì)照組服用辛伐他汀(商品名：舒降之，由杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))20mg，均每日一次，晚餐后服用，連續(xù)8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血酯變化的百分比分顯效、有效、無(wú)效、惡化4級(jí)。顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TG下降≥20%；TG下降≥40%；低密度脂蛋白．膽固醇(LDL-C)下降≥20%。有效：TC下降10%～19%；TG下降20%～39%；LDL-C下降10%～19%。無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化(符臺(tái)以下任何一項(xiàng)者)：TG上升≥ 10%；TC上升≥10%；LDL-C上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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治療前后血脂水平比較：兩組治療8周后，TC、LDL-C、TG水平均有顯著降低，而高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)服藥前后無(wú)明顯變化(見(jiàn)表1)。
兩組調(diào)脂療效比較：治療8周后，氟伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為88％、85％、54％；辛伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別4為86％、86％、66％。兩組間比較無(wú)明顯差異(見(jiàn)表2、表3)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組患者在治療中復(fù)查肝、腎功能，除1例ALT升高，患者本人要求退出治療外，余均在正常范圍。兩組各有2例出現(xiàn)下肢肌肉疼痛，但均能耐受。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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