| 編號 | 1782 |
| 總例數(shù) | 374例 |
| 性別例數(shù) | 男213例，女161例 |
| 治療組例數(shù) | 216例 |
| 對照組例數(shù) | 158例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：38～82歲；對照組：38～79歲 |
| 平均年齡 | 治療組：58.3歲；對照組：56.2歲 |
| 疾病 | 高粘血癥和(或)高凝血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用蝮蛇抗栓酶 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組應(yīng)用國產(chǎn)精制蝮蛇抗栓酶0.5g加人生理鹽水或5%葡萄糖注射液200ml靜脈滴注，每日一次，14d為一療程，根據(jù)病情和血液流變學(xué)變化以及病員的經(jīng)濟情況，可連續(xù)使用l～3個療程。對照組應(yīng)用復(fù)方丹參注射液12g，加入5%葡萄糖或生理鹽水200ml靜脈滴注，每日程，也可連續(xù)使用1～3個療程。一次，同樣14d為一療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效、血液流變學(xué)的各項指標(biāo)及相應(yīng)的臨床癥狀、體征及輔助檢查都有明顯改善，原降低的S-T段回升lmm以上，T渡基本恢復(fù)，心絞痛發(fā)作減少，癥狀減輕，硝酸甘油制劑用量減少，間隔時間明顯延長，栓子大部份溶解和消失，視力顯著提高，癱瘓肢體肌力提高Ⅱ級以上，腹壁靜脈血栓的紅腫大部份消退，靜脈軟化。腎病的蛋白尿消失，頭暈減輕或消失。有效：血液流變學(xué)指標(biāo)和相應(yīng)的臨床癥狀減輕，體征及輔助撿查部份改善，S-T段壓低回升0．5mm以上，T波倒置變淺達50% 以上，硝酸甘油用量及次數(shù)有所減少；栓子部份溶解或縮小，視力提高；癱瘓肢體肌力提高1級以上，腎病的蛋白尿消失。無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組216例病員中，顯效137例占63.4%，有效59例，總有效率90.7%，平均起教時間為9天；對照組158例病員中，顯效76例，占48.1%，有效45例，總有效率76.6%，平均起效時間為12天。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 有1例出現(xiàn)雙下肢多處小片瘀斑及靜脈穿刺部位瘀斑，停藥一周后瘀斑消退，血小板恢復(fù)正常。治療二療程后，又1例出現(xiàn)雙下肢、臀部等多處瘀斑，同樣停藥一周后瘀斑消失，血小板恢復(fù)正常 2例分別用藥2天和3天出現(xiàn)皮膚搔癢，停藥后經(jīng)抗過敏處理癥狀消失，未見其它不良反應(yīng)。對照組應(yīng)用丹參注射液治療一療程后未見不良反應(yīng)，治療二療程后有一例出現(xiàn)左上臂及靜脈穿刺部位小片瘀斑，停藥一周后瘀斑消退，血小板及出、凝血時間恢復(fù)正常，余未見其他不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
