編號(hào)
|
1308
|
總例數(shù)
|
66例
|
性別例數(shù)
|
男60例,女6例
|
治療組例數(shù)
|
36例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
30例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:46~87歲;對(duì)照組:50~88歲
|
平均年齡
|
治療組:69.4歲;對(duì)照組:72.1歲
|
疾病
|
冠心病并高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
復(fù)方丹參滴丸
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
滴丸
|
規(guī)格
|
25mg
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組:復(fù)方丹參滴丸(25mg/粒)10粒;3次/天;洛伐他汀20~40 mg1次/天;共12周。對(duì)照組:洛伐他汀20~40 mg1次/天;共12周;治療期間停用利尿劑。
|
聯(lián)合用藥
|
洛伐他汀
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照1980年12月中華醫(yī)學(xué)會(huì)第一屆全國(guó)內(nèi)科學(xué)術(shù)會(huì)議心血管病組討論通過(guò)的診斷標(biāo)準(zhǔn);高脂血癥參照我國(guó)《血脂異常防治建議》提出的冠心病二級(jí)預(yù)防的防治目標(biāo)值作為判斷指標(biāo):(1)TC<4.68mmol/L,LDL-C<2.60mmol/L為血脂正常;(2)TC>4.68mmol/L,LDL-C>2.60mmol/L為血脂異常心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少8O%以上;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間減少5O%~8O%;無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間減少不到5O%;加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間增加。ECG療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:靜息ECG恢復(fù)正常;有效:靜息ECG基本恢復(fù)正常或ECG由缺血性ST段下移治療后回升0.5mm以上;無(wú)效:有關(guān)的各種ECG與治療前基本相同;加重:靜息ECG、ST段較治療前下降0.5mm以上。
|
治療效果及臨床指征比較
|
心絞痛療效治療組:顯效11例(30.55%% )有效2O例(55.56%),無(wú)效5例(13.89% ),總有效率86.11 %。對(duì)照組:顯效5例(16.6% ),有效14例(46.67% ),無(wú)效11例(36.67% )。總有效率63.33%, X\ \{2\}=4.62,P=O.03。兩組總有率比較差異有顯著性意義(PO.05),見(jiàn)表1。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|