| 編號 | 1697-抗真菌藥 |
| 總例數(shù) | 160 |
| 性別例數(shù) | 男0，女160 |
| 治療組例數(shù) | 80 |
| 對照組例數(shù) | 80 |
| 年齡區(qū)間 | 18～55歲 |
| 平均年齡 | 29.5歲 |
| 疾病 | 念珠菌性陰道炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸特比萘芬片 |
| 藥品商品名稱 | 倍佳 |
| 藥品英文名稱 | Terbinafine Hydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H19980206 |
| 生產(chǎn)廠家 | 保定步長天浩制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服特比萘芬250mg，早飯后服用，每日1次。對照組口服伊曲康唑(天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn))200mg，每日1次，兩組患者均連用14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 療效判斷標準:分別在治療前、后對患者的癥狀和體征進行評分。按0～3級，0為無，1為輕度，2為中度，3為重度。觀察指標包括：外陰瘙癢、灼熱或疼痛；陰道分泌物增多，呈凝乳狀或豆渣狀；外陰有充血、水腫、糜爛；陰道 充血、水腫；陰道刺激癥狀、性交痛等。治療后做真菌直接鏡檢。療效判斷標準包括臨床療效及真菌學療效，痊愈為癥狀和體征完全消失；顯效為癥狀體 積分下降指數(shù)≥60%；好轉(zhuǎn)為癥狀體征積分下降指數(shù)在30%～60%之間；無效為癥狀體征積分下降指數(shù)≤30%。有效率以痊愈加顯效計算。癥狀體征積分下降指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)／治療前積分×100%。真菌學療效：真菌學清除為治療后真菌直接鏡檢(-)；未清除為治療后真菌直接鏡檢( )。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結果
臨床療效：兩組療效見表 1。
治療組治療前癥狀體征平均積分11.7，治療后平均積分1.8，積分下降指數(shù)84.6%。真菌清除例數(shù)70例，清除率87.5%。對照組治療前癥狀體征平均積分11.8，治療后平均積分1.6，積分下降指數(shù)86.4%；真菌清除例數(shù)72例 ，清除率90％。兩組有效率比較差異無顯著性意義(χ? =1.839，P>0.05)。
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| 本研究報道不良反應 | 惡心、嘔吐、乏力、食欲下降。 |
| 其他報道不良反應 |
