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編號(hào)
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569
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總例數(shù)
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1330例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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688例
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對(duì)照組例數(shù)
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642例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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試驗(yàn)組(40.5±16.2)歲，對(duì)照組(42.2±16.2)歲
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疾病
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婦產(chǎn)科感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢噻肟鈉-舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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新治君
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藥品英文名稱
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(頭孢噻肟鈉)-500mg(舒巴坦鈉)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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湘北威爾曼制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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防治
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用法用量
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注射用頭孢噻肟鈉配舒巴坦鈉：輕度感染每次1.5 g，每12小時(shí)1次；中度感染每次3.0 g，每12小時(shí)1次；重度感染每次3.0 g，每8小時(shí)1次。100～200 mL 9 g/L生理鹽水溶解注射用頭孢噻肟鈉配舒巴坦鈉，于30～50分鐘靜脈滴注.對(duì)照藥：注射用阿莫西林/克拉維酸(華北制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為每支1.2 g，含阿莫西林鈉1.0 g，克拉維酸鉀0.2 g，批號(hào)：0002001B).輕度感染每次1.2 g，每12小時(shí)1次；中度感染每次2.4 g，每12小時(shí)1次；重度感染每次2.4 g，每8小時(shí)1次9 g/L生理鹽水溶解注射用阿莫西克拉維酸，于30～50分鐘靜脈滴注。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組平均療程（8. 2 ± 0. 8)天，比對(duì)照組（9. 2 ± 0. 8)天短，兩組平均療程之間的差異顯著（P < 0. 05). 試驗(yàn)組的痊愈率（80. 8%)高于對(duì)照組（75. 2%)，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05).兩組的有效率分別為95. 5% 和94. 1%，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05，表2).
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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本試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。試驗(yàn)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%(46/688)。其中，l9例皮疹，l2例胸悶、氣急，8例AST或ALT升高，7例LDH升高．對(duì)照組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為7.8%(50/642)，其中22例皮疹，9例惡心、腹瀉，l4例AST或ALT升高，5例白細(xì)胞總數(shù)降低。試驗(yàn)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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