| 編號 | 66 |
| 總例數(shù) | |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 呼吸系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)細菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林舒巴坦注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 750mg |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 蘇州第二制藥廠 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗藥：輕度感染每次1.5g，每12小時1次；中度感染每次3.0g，每12小時1次；重度感染每次3.0g，每8小時1次。0.9%生理鹽水1O0～200 ml溶解阿莫西林/舒巴坦，于30～50 分鐘靜脈滴注。對照藥：輕度感染每次1.2g，每12小時1次；中度感染每次2.4g，每12小時1次；重度感染每次2.4g，每8小時1次。0.9%生理鹽水溶解阿莫西林/克拉維酸，于30～50分鐘靜脈滴注。試驗組與對照組療程均為7～14天，泌尿系統(tǒng)感染療程應為5天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 臨床療效按痊愈、顯效、進步、無效4級評定；痊愈與顯效兩組合計稱為有效，據(jù)此計算有效率。細菌學療效按清除、未清除、部分清除、替換、再感染5級評定。紙片藥敏及MIC判讀標準及質控標準參見NCCLS(2OO4)及國外相關文獻。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.臨床病例共分離出致病菌121株，產(chǎn)酶菌64株(52．89% )。試驗組和對照組細菌分離率分別為83．82% 和92．75% ，產(chǎn)酶率分別為54．38% 和51．56% 。兩組治療細菌性感染的痊愈率分別為81．13%和76．19% ；有效率分別為96．23 %和95．24% 。細菌轉歸：試驗組和對照組細菌清除率分別98．24% 和95．31％ ；試驗組和對照組未清除菌均為1株，對照組菌群替換2株。見表2。
 2．細菌學試驗結果臨床研究病例共分離致病菌121株，產(chǎn)酶菌為64株，紙片藥敏結果顯示對阿莫西林／舒巴坦、阿莫西林／克拉維酸、阿莫西林、氨芐西林／舒巴坦、頭孢噻肟的敏感率分別為88．42% 、86．78% 、57．02%、86．78% 和85．95% ，阿莫西林對全部分離致病菌的敏感率顯著低于阿莫西林／舒巴坦。試驗組獲得致病菌57株，對5種抗菌藥物的敏感率分別為94．74% 、85．96% 、54．39%、89．47%和85．96% ，試驗組分離致病菌對阿莫西林的敏感率顯著低于阿莫西林／舒巴坦；對照組所獲致病菌64株中，對上述抗菌藥物的敏感率分別為82．81%、87．5%、59．38%、84．38%和85．94%，對照組分離致病菌對阿莫西林的敏感率顯著低于阿莫西林／舒巴坦。 3. MIC測定結果121株受試菌MIC測定結果表明，阿莫西林／舒巴坦、阿莫西林／克拉維酸對葡萄球菌屬、埃希菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、不動桿菌屬的抗菌活性要強于阿莫西林。在臨床分離的31株G 球菌中，金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的產(chǎn)酶率較高，分別為54．55% 和60.00% 。阿莫西林／舒巴坦對G 球菌的敏感率為90.91%，與阿莫西林／克拉維酸、氨芐西林／舒巴坦相近，明顯高于頭孢噻肟和阿莫西林，見表3。其中阿莫西林／舒巴坦對金黃色葡萄球菌的MIC50和MIC90分別為1?g／ml和2?g／ml。顯示了較高的抗菌活性。在臨床分離的90株G-菌中，肺炎克雷伯菌和其他G-桿菌的產(chǎn)酶率較高，分別為83．33%和90.00% 。阿莫西林／舒巴坦對肺炎克雷伯菌的敏感率為83．33 %，與阿莫西林／克拉維酸、氨芐西林／舒巴坦、頭孢噻肟相近，明顯高于阿莫西林；阿莫西林／舒巴坦和阿莫西林／克拉維酸對嗜血菌屬的敏感率均為100% ，與氨芐西林／舒巴坦、頭孢噻肟相近，高于阿莫西林。對其他G-桿菌的敏感率和MIC50分別為60% 和8?g／ml，略弱于頭孢噻肟，而與阿莫西林／克拉維酸、氨芐西林／舒巴坦、阿莫西林相近，見表4。   |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
