| 編號 | 1121 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男56例，女4例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 25～45歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lamivudine |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每例患者，采用拉米夫定0.1/d口服，聯(lián)合胸腺肽100mg/d靜滴，連用4周，改為口服(120mg/d)。每4周觀察肝功能、HBV-DNA(PCR)、HBVM定量及定性，周圍血細(xì)胞、血小板，療程24～96周。不用其它降酶的藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | 胸腺肽 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | ①完全應(yīng)答(CR)：指療程結(jié)束時，兩次監(jiān)測生物化學(xué)指標(biāo)(DB、TB、ALT)均復(fù)常(間隔1個月)、病毒核酸學(xué)指標(biāo)(HBV-DNA)持續(xù)陰轉(zhuǎn)(所測數(shù)值小于說明書上提供的參考值HBV-DNA<103拷貝/m1)、病毒血清學(xué)指標(biāo)(HBeAg/抗-Hbe)轉(zhuǎn)換。②部分應(yīng)答：指療程結(jié)束時，生物化學(xué)指標(biāo)、病毒核酸學(xué)指標(biāo)(HBV-DNA載量下降大于2個對數(shù)級)和病毒血清學(xué)指標(biāo)(HBeAg定性陰轉(zhuǎn)、但未出現(xiàn)抗-Hbe)介于完全應(yīng)答和無應(yīng)答之間。③無應(yīng)答指療程結(jié)束時，生物化學(xué)指標(biāo)、病毒核酸學(xué)指標(biāo)和病毒血清學(xué)指標(biāo)均無應(yīng)答。④ |
| 治療效果及臨床指征比較 | 60例中，6例持續(xù)應(yīng)答(10%)，10例完全應(yīng)答(16.7%)，25例部分應(yīng)答(41.7%)，19例無應(yīng)答(31.6%)。目前仍有部分應(yīng)答和無應(yīng)答(44例)患者在繼續(xù)治療當(dāng)中；持續(xù)應(yīng)答和完全應(yīng)答(16例)患者仍在繼續(xù)隨訪遠(yuǎn)期效果。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
