甲流疫苗比流感疫苗更安全 衛(wèi)生部長第一個接種

　　來到位于北大生物城內的北京科興生物制品有限公司，在工作人員指引下，記者身著白大褂、頭戴防護帽、腳穿鞋套進入外包裝車間。在數(shù)百平方米大的一塵不染的包裝車間內，數(shù)十名身著工作服的工人正在流水線上緊張工作。一只只頭頂“綠色帽子”的指頭大的小藥瓶在經(jīng)過一道道嚴格工序后，變成了一箱箱的甲型H1N1流感疫苗，他們將通過嚴格的冷藏和密閉運輸措施，奔赴全市各大學校、醫(yī)院、機關和廠礦。

　　科興公司質量部經(jīng)理鄒勇告訴記者，除了毒株變更外，甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)工藝與季節(jié)性流感疫苗幾乎完全一致。一支甲型H1N1流感疫苗要經(jīng)過“有毒區(qū)”、“無毒區(qū)”、“配比間”、“分包裝”四個車間后方能夠“出世”。

　　對于甲型H1N1流感疫苗的質量標準，國家有非常嚴格的規(guī)定，而為了保證疫苗質量，科興公司在生產(chǎn)過程中執(zhí)行的是比國家標準更為嚴格的內控標準，如將疫苗無菌檢查延至21天，增加部分生產(chǎn)過程的控制點�！凹竟�(jié)性流感疫苗在全球已有80多年生產(chǎn)歷史，但可以毫不夸張地說，甲型H1N1流感疫苗比季節(jié)性流感疫苗的質量標準更高，生產(chǎn)過程控制更嚴格，質量更有保障。”

　　2009年7月21日，衛(wèi)生部部長陳竺率先接種甲流疫苗，他也因此成為國內乃至全球第一個接種甲流疫苗的人。

　　負責甲流疫苗檢定的中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志告訴記者，季節(jié)性流感疫苗通常含有三株病毒，甲流疫苗只有一株，比季節(jié)性流感疫苗還少兩株病毒。而且，疫苗都是采取滅活后裂解病毒的生產(chǎn)過程，不含活病毒，疫苗接種后既不會使人染病，又可以促使人體產(chǎn)生有效抗體，是疫苗中比較安全的。

　　目前，我國已經(jīng)接種了將近390萬份甲流疫苗，只出現(xiàn)兩例嚴重不良反應，遠遠低于普通流感疫苗。王軍志同時表示，疫苗的檢驗完全按照規(guī)定程序進行，這中間沒有任何省略和簡化。

　　為了保證疫苗的質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動批簽發(fā)現(xiàn)場核查，現(xiàn)在各個企業(yè)是滿負荷生產(chǎn)，為了保證生產(chǎn)的過程完全符合國家批準工藝的要求，保證產(chǎn)品質量，還要派人到現(xiàn)場進行查、抽樣檢驗。我們國家還有另外一個計劃，即到疫苗的接種點進行抽樣，疫苗的運送必須是在低溫下進行，我們還要在接種點進行抽樣檢驗。通過幾方面的檢驗、分析，來保證上市疫苗的質量。

　　北京市疾控中心副主任龐星火介紹，9月21日，北京市在全國率先啟動了甲流疫苗接種工作，截至目前，已經(jīng)有包括國慶保障人員、醫(yī)務人員、學生在內的44萬人接種了疫苗，其不良反應情況與季節(jié)性流感疫苗基本一致，無嚴重不良反應。到11月15日，全市中小學生將全部完成甲流疫苗接種。

　　11月6日，北京市衛(wèi)生局宣布，為使更多市民得到甲流免疫服務，構筑起免疫屏障，本市甲流疫苗的接種人群范圍將擴大到所有市民。目前，本市已儲備了363萬人份甲流疫苗。北京市疾控中心有關人士表示，將根據(jù)疫苗供應能力，逐步將接種范圍擴大至本市全體居民。

　　附：北京甲流疫苗“盼爾來福.1”研發(fā)大事記

　　2008年4月：獲大流行流感疫苗生產(chǎn)批件

　　2009年1月：擴建的大流行流感生產(chǎn)線完成

　　2009年4月27日：正式啟動甲流疫苗研發(fā)準備工作

　　2009年6月8日：獲得WHO疫苗生產(chǎn)用毒株

　　2009年6月11日：WHO宣布流感大流行預警6級

　　2009年7月8日：完成連續(xù)3批試驗用疫苗報送

　　2009年7月22日：甲流疫苗臨床試驗啟動

　　2009年8月17日：臨床試驗揭盲，初步證明疫苗安全有效

　　2009年8月31日：“盼爾來福.1”專家評審獲全票通過

　　2009年9月2日：“盼爾來福.1”獲得生產(chǎn)批件，這是世界上首支獲批的甲流疫苗