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全國封存浙江巨能葡萄糖液 衛(wèi)生部介入調(diào)查

來源:東南快報 更新:2008-11-2 醫(yī)學(xué)論壇

 記者昨日從省婦幼保健院獲悉,該院患兒輸液出現(xiàn)不良反應(yīng)事故后,衛(wèi)生部高度重視并責(zé)令省市有關(guān)部門妥善處理此事。目前,浙江省藥監(jiān)局與溫州市、樂清市藥監(jiān)局也已介入調(diào)查。

  此外,浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司已在全國3市封存1.2萬多瓶葡萄糖液(批號為08091522),等待權(quán)威檢驗結(jié)果出爐后再最終決定處理方式。

  昨日上午,浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司法人代表張衛(wèi)東總經(jīng)理說,前日晚上,浙江省和溫州市樂清市三級藥監(jiān)局均派人連夜趕到公司調(diào)查,藥監(jiān)局人員對公司葡萄糖生產(chǎn)線進(jìn)行了核查,并檢查了公司生產(chǎn)記錄和流程。

  對醫(yī)院12名患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)一事,張衛(wèi)東表示感到很遺憾。他說,收到消息后,公司立即行動起來,首先通過銷售渠道把同批次葡萄糖液全部停用封存,并派遣專家對留廠樣品進(jìn)行了引起熱源反應(yīng)檢查,當(dāng)天晚上檢查的藥品,是符合規(guī)定的。他說,引起熱源反應(yīng)因素很多,除了藥品本身,病人的體征或使用藥物的過程是否符合規(guī)定都是可能導(dǎo)致反應(yīng)的因素。

  據(jù)張衛(wèi)東介紹,福建省婦幼保健院12名患兒使用的葡萄糖液批號為08091522,該批號生產(chǎn)時間為今年9月15日,產(chǎn)量為1.2萬多瓶,這些葡萄糖液均被發(fā)往福建福州、江蘇無錫和河南許昌。事故發(fā)生后,公司立即對產(chǎn)品使用情況進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)發(fā)往許昌的產(chǎn)品均未使用,發(fā)往無錫的產(chǎn)品也只用了一小部分,公司專門派人前往無錫核實,那里還未出現(xiàn)有不良反應(yīng)者。目前,所有該批次產(chǎn)品均已被叫停封存。

  張衛(wèi)東表示,目前,有關(guān)批次產(chǎn)品已被送有關(guān)部門鑒定檢查,權(quán)威結(jié)果還沒有出來,所以此事就還不能下定論,一旦權(quán)威結(jié)果認(rèn)定是公司的產(chǎn)品問題,他們一定會召回該批次所有產(chǎn)品,并做出相應(yīng)善后處理,哪怕鑒定結(jié)果表明不是公司的責(zé)任,公司也會考慮召回該批次產(chǎn)品,這個過程中,公司一定積極配合有關(guān)部門的檢查。

  張衛(wèi)東說,鑒定結(jié)果出來前,公司將進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn),繼續(xù)讓公司人員與醫(yī)療機構(gòu)及患者保持聯(lián)絡(luò),密切關(guān)注使用該產(chǎn)品患者的情況。下一步,公司將針對此事故,對整個生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行自查自糾,排除或找到可能引起發(fā)熱源反應(yīng)污染的因素。

  又訊(記者 陳懿萍)記者從福建省衛(wèi)生廳了解到,省婦幼保健院患兒輸液事故發(fā)生后,衛(wèi)生部門立即介入了調(diào)查,從目前的調(diào)查結(jié)果來看,暫時沒有發(fā)現(xiàn)醫(yī)護人員人為操作失誤,導(dǎo)致患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。

省衛(wèi)生廳醫(yī)政處有關(guān)負(fù)責(zé)人說,這個品牌的輸液是經(jīng)過藥品招標(biāo)進(jìn)來了,用了好幾年都沒有問題,這次出問題是新的批號,在福建省婦幼保健院是第一次使用,不良反應(yīng)的原因要等藥品檢驗結(jié)果,才能判斷。如今封存的藥品已經(jīng)進(jìn)行了檢驗,但一些藥品的關(guān)鍵檢查項目要進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),預(yù)計要14天后才能出結(jié)果。目前,省衛(wèi)生廳已向全省發(fā)布通告,要求各地區(qū)各醫(yī)院密切關(guān)注浙江巨能葡萄糖液,并暫停使用相關(guān)批次藥液,使用過該藥液的患者,一有異常情況,需及時上報備案。

  專家初步認(rèn)定

  事故為典型輸液反應(yīng)

  昨日,省藥監(jiān)局緊急召開省內(nèi)各大醫(yī)院專家會討論事故原因。

  省婦幼保健院兒科王子敬主任醫(yī)師參加了省藥監(jiān)局召開的事故原因討論會,他告訴記者,參加此次討論的專家都是從各大省級醫(yī)院召集的,都是相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威。

  據(jù)王主任介紹,經(jīng)過專家討論,初步認(rèn)為此次發(fā)生在患兒身上的是一個很典型的輸液反應(yīng),肯定是不正常的,專家們認(rèn)為,患兒們所使用的藥液大多各不相同,僅同樣使用了浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司(以下簡稱浙江巨能)的浙江巨能葡萄糖液,因此,他們高度懷疑是這種葡萄糖液導(dǎo)致事故。

  王主任表示,專家的討論還不是最終鑒定結(jié)果,目前,有關(guān)部門正就該葡萄糖液做進(jìn)一步試驗,系列試驗后,最終結(jié)果才能出爐。

  此外,王主任說,目前,12名當(dāng)事患兒仍在醫(yī)院接受治療,病情穩(wěn)定,體溫也完全正常,其中4個患兒甚至可以出院了,但根據(jù)家屬要求,仍留院觀察,其他患兒現(xiàn)在進(jìn)行的主要是原發(fā)病治療。

  患兒家屬

  考慮用法律手段維權(quán)

  昨日上午,12名患兒家屬代表齊聚在一起,商討患兒輸液出現(xiàn)不良反應(yīng)的問題,隨后,他們表示,隨時準(zhǔn)備通過法律途徑為自己維權(quán),目前,福州一律師事務(wù)所已表示將無償為患兒家屬提供法律援助。

  患兒萌萌的媽媽邱女士說,他們把孩子送進(jìn)醫(yī)院前,大多是小毛病,卻沒想到在醫(yī)院越治越嚴(yán)重,而孩子今后的健康問題也成了他們最為擔(dān)心的問題之一,他們希望有關(guān)部門調(diào)查后,能給他們一個滿意的答復(fù)。

  邱女士表示,他們隨時準(zhǔn)備通過法律為自己維權(quán),但這樣做的目的并不是想要得到經(jīng)濟賠償,而是希望通過法律途徑,讓事實真相大白于天下,讓相關(guān)責(zé)任人得到應(yīng)有的處罰,并以此給有關(guān)部門敲響警鐘,重視藥品安全問題,維護藥品市場安全,讓老百姓能用上放心藥。

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