1.精密度檢測
精密度分批內精密度、批間精密度和總精密度,均以變異系數(CV ) 表示, 最有實用價值的是總精密度,它是批內精密度、儀器穩(wěn)定性和樣品之間諸多因素的綜合指標。批內精密度是一種評價儀器多次測定同一樣品的重復性試驗指標,即每次測定結果與藥學招聘均值接近的程度。用同一份標本,至少測定10 次,用統計學方法求出均值和標準差,并計算出變異系數。一般血細胞計數儀主要項目的精密度:
RBC:CV<3% WBC:CV<3%
HGB:CV<2% HCT:CV<2%
PLT:CV<5%
總精密度考核方法是隨機取樣按常規(guī)法做各種指標的測定20份,然后隔2小時,4小時再重復測定,共測3次最后求出CV值。如按常規(guī)法測白細胞數(×109/L)20 份,隔2 小時、4 小時后,分別重新測定,共測3次,假設結果如下
則可得出下式:
u:標本數,n:重復次數,SSQ:組內離均差平方和。
2.線性檢測
指儀器在規(guī)定的范圍內,其測定結果與參考方法具有相關性和可比性。
方法:
取抗凝血1 份,離心沉淀后分開血漿和紅細胞。取血漿0.3 ml 加生理鹽水至150 ml,此為稀釋血漿。取壓積紅細胞0.3 ml加生理鹽水至150 ml,此為100%紅細胞懸液(相當于壓積紅細胞稀釋500倍)。然后按下表進行稀釋;靹蚝蟾魅0.1 ml,分別與9.9 ml 生理鹽水混合,進行測定。每個濃度測3 次,求均值。然后以紅細胞懸液濃度為橫坐標,以測得值為縱坐標,在坐標紙上作圖,找出線性范圍。與儀器說明提供的線性范圍對照是否合乎要求。
紅細胞懸液的配制
也可按儀器說明提供的線性范圍, 制備4~6 個不同濃度的稀釋樣品,濃度范圍應包含該儀器線性范圍的最高和最低濃度,每個濃度樣品測定5次,求其均值,然后以參考值為縱坐標,實測均值為橫坐標,繪出曲線,該線應為通過圓點的一條直線,與儀器提供的線性范圍對照判定是否符合要求,知道了儀器的線性范圍在測病人標本時,如果超出線性范圍,應將標本稀釋后再測定。
3.準確度檢測
儀器的準確度可通過參考方法的對比試驗來考評,也可用定值的參考品來考核,定值參考品簡便易行,可用于經常性的監(jiān)察,顯微鏡計數法也可作為考核血細胞計數儀準確性的輔助手段。用顯微鏡計數法考核儀器的準確度時, 可用重復20 次的均值求出偏差百分數來估計儀器的準確度。但由于方法上差異,一般不推薦使用顯微鏡計數來評價儀器的準確度。